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新冠肺炎疫情全球擴(kuò)散,四大疫苗巨頭為什么反應(yīng)遲鈍?

日期: 2020-03-11
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 新冠肺炎疫情全球擴(kuò)散,四大疫苗巨頭為什么反應(yīng)遲鈍?

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2020-3-11? ?青野天潤(rùn)


【環(huán)球時(shí)報(bào)綜合報(bào)道】編者的話:新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái),全世界都在緊盯一件事:新疫苗何時(shí)能研發(fā)并生產(chǎn)出來(lái)?人們將目光投向那些“最有能力的企業(yè)”。來(lái)自英國(guó)的葛蘭素史克、法國(guó)的賽諾菲、美國(guó)的默沙東與輝瑞被稱為世界四大疫苗巨頭,它們牢牢掌控著全球最暢銷的疫苗產(chǎn)品,每年共銷售數(shù)百億美元的疫苗。新冠病毒傳播之初,四大巨頭默不作聲令各界人士大失所望;進(jìn)入2月,賽諾菲宣布要參與研發(fā)疫苗,葛蘭素史克表示將為其他企業(yè)提供技術(shù)支持,但自己并不研發(fā)疫苗。有外媒期待地稱,“大藥企正努力推動(dòng)研發(fā)疫苗”;但也有分析人士說(shuō),這些企業(yè)首先考慮的是能否賺錢,而流行病往往在疫苗生產(chǎn)出來(lái)之前就收尾了。在過(guò)去20年里暴發(fā)的大規(guī)模流行病中,只有埃博拉疫苗成功問(wèn)世。


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新冠肺炎疫情全球擴(kuò)散,四大疫苗巨頭為什么反應(yīng)遲鈍?



它們?nèi)绾巍耙宦反笮Φ姐y行”


“疫苗是藥企巨頭最暢銷的產(chǎn)品?!庇?guó)《金融時(shí)報(bào)》曾刊文稱,如果讓人們說(shuō)出美國(guó)生物制藥公司輝瑞最賺錢的產(chǎn)品,可能很多人脫口而出的是偉哥或者用于降低膽固醇的立普妥。若是更熟悉這家企業(yè)的人,或許能說(shuō)出普瑞巴林(治療神經(jīng)性疼痛)等重磅藥的名字。然而他們都錯(cuò)了。輝瑞最暢銷的產(chǎn)品并非是一種藥,而是一種疫苗:用于預(yù)防由肺炎鏈球菌引發(fā)的肺炎、腦膜炎和其他感染疾病的13價(jià)沛兒疫苗。2015年,沛兒為輝瑞創(chuàng)收62.5億美元,幾乎是偉哥的3倍。據(jù)美國(guó)Axios網(wǎng)站報(bào)道,2015年至2019年,沛兒的銷售額高達(dá)234億美元。


輝瑞是四家擁有大規(guī)模疫苗業(yè)務(wù)部門的藥企巨頭之一,另外三家分別是英國(guó)的葛蘭素史克(GSK)、法國(guó)的賽諾菲和美國(guó)的默沙東(在美國(guó)和加拿大稱為默克公司)。“全球疫苗生產(chǎn)日趨集中化?!钡聡?guó)《經(jīng)濟(jì)周刊》報(bào)道稱,德國(guó)統(tǒng)計(jì)公司Statista的數(shù)據(jù)顯示,四大疫苗巨頭市場(chǎng)份額占據(jù)世界疫苗市場(chǎng)一半以上。2019年全球疫苗銷售總額達(dá)到540億美元,比2014年幾乎翻了一倍。2020年全球疫苗市場(chǎng)預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)到600億美元,而到2030年,全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模將接近1000億美元。


在美國(guó)CNBC網(wǎng)站上月的一篇文章中,疫苗市場(chǎng)數(shù)據(jù)與上述德國(guó)報(bào)道有所不同,但四大巨頭的壟斷地位依舊令人印象深刻。資產(chǎn)管理公司伯恩斯坦的數(shù)據(jù)顯示,疫苗市場(chǎng)在過(guò)去20年里增長(zhǎng)6倍,目前市場(chǎng)價(jià)值逾350億美元,四大企業(yè)占據(jù)高達(dá)85%的市場(chǎng)份額。“在世界上94個(gè)收入相對(duì)較低的國(guó)家,在疫苗上每投入1美元,凈回報(bào)是44美元,”伯恩斯坦分析師卡帕迪亞表示,“這種寡頭壟斷是基于復(fù)雜的生產(chǎn)與供應(yīng)鏈構(gòu)成的龐大市場(chǎng)整合而建立起來(lái)的?!?/span>


“一路大笑到銀行(發(fā)大財(cái))。”美國(guó)“兒童健康保衛(wèi)”組織網(wǎng)站2019年的文章提到四大巨頭快速發(fā)展的另一個(gè)重要原因:1986年,美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)《國(guó)家兒童疫苗傷害法案》,減輕制造商在疫苗傷害索賠案件中潛在的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn),以穩(wěn)固疫苗產(chǎn)品的供給。自此,一場(chǎng)疫苗研發(fā)淘金熱開(kāi)始了,四大疫苗巨頭成為美國(guó)這種環(huán)境的最大受益者。2017年底,葛蘭素史克、默沙東、輝瑞和賽諾菲的全球收入分別位居制藥企業(yè)中的第三、第五、第六和第七。


全球最暢銷的疫苗都被牢牢把控在四大巨頭手中,包括輝瑞的沛兒、默沙東的宮頸癌疫苗加衛(wèi)苗、賽諾菲的百白破-IPV-Hib五聯(lián)苗和流感疫苗、葛蘭素史克的肝炎疫苗等。CNBC報(bào)道稱,默沙東的疫苗業(yè)務(wù)在2019年創(chuàng)造了84億美元的收入,自2010年以來(lái),該業(yè)務(wù)一直以每年9%的速度增長(zhǎng),其中加衛(wèi)苗是“有史以來(lái)最暢銷的疫苗”,該產(chǎn)品2018年的銷售額逾30億美元。資產(chǎn)管理公司伯恩斯坦的分析師稱:“鑒于競(jìng)爭(zhēng)有限,加衛(wèi)苗將繼續(xù)獨(dú)占宮頸癌疫苗市場(chǎng)?!蹦硸|公司還在麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹聯(lián)合疫苗領(lǐng)域占據(jù)壟斷地位。


至于其他三家巨頭,CNBC稱,賽諾菲與葛蘭素史克都擁有穩(wěn)定的疫苗組合,比如百日咳疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗和帶狀皰疹疫苗等,而輝瑞公司的疫苗業(yè)務(wù)近年來(lái)雖然停滯不前,但其產(chǎn)品線“潛力巨大”。


據(jù)《金融時(shí)報(bào)》分析,疫苗巨頭業(yè)務(wù)強(qiáng)勁增長(zhǎng)的原因首先是免疫項(xiàng)目在中國(guó)等新興國(guó)家的擴(kuò)增,比如2015年賽諾菲的脊髓灰質(zhì)炎和百日咳疫苗在新興市場(chǎng)銷售額增長(zhǎng)33%。“中等收入國(guó)家潛力巨大,”賽諾菲疫苗部門主管查梅爾表示,“許多國(guó)家尚沒(méi)有西方世界擁有的免疫項(xiàng)目?!绷硗猓@些企業(yè)正致力于研發(fā)在發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)更有銷路的疫苗,或者將既有產(chǎn)品的覆蓋范圍擴(kuò)大。隨著富裕國(guó)家的兒童已廣泛接種疫苗,企業(yè)正將關(guān)注點(diǎn)轉(zhuǎn)向年齡更大的群體。比如皰疹與水痘一樣都是由水痘-帶狀皰疹病毒引起,但在70歲以上的老人中最常見(jiàn)。


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新冠肺炎疫情全球擴(kuò)散,四大疫苗巨頭為什么反應(yīng)遲鈍?



“疫苗生產(chǎn)只有大規(guī)模地推進(jìn)才是值得的”


2月初,葛蘭素史克宣布與流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)合作致力于加快研制新冠病毒疫苗,為其提供在H1N1流感疫情中被證明有效的“佐劑”技術(shù)(用于提高機(jī)體保護(hù)能力,同時(shí)又能減少免疫物質(zhì)的用量,降低疫苗的生產(chǎn)成本——編者注)。約20天后,中國(guó)三葉草生物制藥公司宣布與葛蘭素史克達(dá)成合作,后者為其提供“佐劑”。


2月中旬,賽諾菲宣布,將利用先前開(kāi)發(fā)SARS疫苗的經(jīng)驗(yàn)與美國(guó)生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與開(kāi)發(fā)局合作,利用先進(jìn)的基因重組技術(shù)平臺(tái)加速開(kāi)發(fā)新冠病毒疫苗。賽諾菲執(zhí)行副總裁洛伊在一次電話會(huì)議上表示,他估計(jì)可以在“不到六個(gè)月的時(shí)間里”獲得候選疫苗,有可能在“一年至一年半的時(shí)間里進(jìn)入臨床試驗(yàn)”。另?yè)?jù)英國(guó)路透社5日?qǐng)?bào)道,輝瑞正在考慮與德國(guó)公司合作研發(fā)疫苗。


“目前,全球逾20家公司及公共部門在爭(zhēng)分奪秒地研發(fā)新冠病毒疫苗。專業(yè)人士稱,未來(lái)1至1.5年的投資將高達(dá)20億美元。”《金融時(shí)報(bào)》9日的文章稱,在這場(chǎng)競(jìng)賽中,起步最快的是總部位于美國(guó)的莫德納公司——從識(shí)別新冠病毒到研發(fā)出可用于人體測(cè)試的疫苗僅用了42天,美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院正在測(cè)試其疫苗是否有效。莫德納是一家成立9年并且仍在虧損的企業(yè),沒(méi)有任何產(chǎn)品出售。它獲得了CEPI的資助,因?yàn)槠錈o(wú)法獨(dú)自承擔(dān)開(kāi)發(fā)全新的新冠病毒疫苗的成本。如果接下來(lái)需要量產(chǎn)疫苗,那么莫德納很可能要與一家大型制造商簽訂協(xié)議。


“研發(fā)疫苗需要巨大的資金支出。”德國(guó)柏林夏里特醫(yī)學(xué)院傳染病研究學(xué)者瓦爾朗德對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者說(shuō),在這次新冠肺炎疫情中,大型制藥企業(yè)并沒(méi)有爭(zhēng)相投資研發(fā),因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)太高。目前正在參與相關(guān)工作的公司背后也有政治推動(dòng)?!督鹑跁r(shí)報(bào)》稱,從一定程度上來(lái)說(shuō),制藥行業(yè)應(yīng)對(duì)流行病是出于社會(huì)責(zé)任感以及解決科學(xué)難題的興奮感。


每到流行病暴發(fā)時(shí),國(guó)際輿論中就會(huì)出現(xiàn)批評(píng)大藥企行動(dòng)不積極的聲音:英國(guó)廣播公司(BBC)2月中旬以“全球四大廠商保持沉默,新冠疫苗難現(xiàn)曙光”為題刊文;美國(guó)紀(jì)念斯隆?凱特琳癌癥中心的健康政策與成效項(xiàng)目主任彼得?巴赫1月底對(duì)美國(guó)《巴倫周刊》說(shuō),“私營(yíng)行業(yè)將前往回報(bào)率最高的地方,那顯然并非是有效改善公眾健康的方向”。賽諾菲已宣布參與研發(fā)疫苗,但人們注意到,同樣已有所行動(dòng)的葛蘭素史克并非是要自己開(kāi)始研發(fā)疫苗。


葛蘭素史克健康部門總監(jiān)托馬斯?布洛伊爾近日接受媒體采訪時(shí)表示,疫苗研發(fā)通常需要8至10年時(shí)間,不過(guò)近年來(lái)由于技術(shù)發(fā)展,一些公司能在3個(gè)月內(nèi)生產(chǎn)出一種疫苗,但測(cè)試和審批階段仍需要很多時(shí)間,在最順利的情況下,也至少需要12至18個(gè)月。葛蘭素史克之所以僅提供輔助性技術(shù),是因?yàn)楹茈y預(yù)測(cè)新病毒的中長(zhǎng)期暴發(fā)狀況。他強(qiáng)調(diào),“疫苗生產(chǎn)只有大規(guī)模地推進(jìn)才是值得的”。


英國(guó)《衛(wèi)報(bào)》稱,在過(guò)去20年里,世界暴發(fā)了“非典”、中東呼吸綜合征、寨卡、埃博拉等流行病疫情。然而,目前只有針對(duì)埃博拉的疫苗被研發(fā)出來(lái),因?yàn)橄嚓P(guān)研發(fā)工作總是隨著疫情消散而停滯。據(jù)BBC介紹,默沙東生產(chǎn)的埃博拉疫苗2015年首次在幾內(nèi)亞使用,但當(dāng)時(shí)該疫苗并未拿到藥物執(zhí)照,只是在該國(guó)被允許“同情用藥”(在沒(méi)有其他治療方法的情況下,使用一種新的、未經(jīng)批準(zhǔn)的藥來(lái)應(yīng)對(duì)嚴(yán)重疾病——編者注)。直到去年,這個(gè)疫苗才獲得美國(guó)監(jiān)管部門批準(zhǔn)。另一種強(qiáng)生公司開(kāi)發(fā)的埃博拉疫苗去年才在剛果民主共和國(guó)使用。


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新冠肺炎疫情全球擴(kuò)散,四大疫苗巨頭為什么反應(yīng)遲鈍?



中國(guó)的優(yōu)勢(shì)和弱勢(shì)是什么


國(guó)際疫苗巨頭十分看重中國(guó)市場(chǎng),比如賽諾菲疫苗業(yè)務(wù)已經(jīng)在中國(guó)開(kāi)展了24年,引進(jìn)了第一支人用狂犬病疫苗、第一支流感疫苗、第一支b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗等。2007年,賽諾菲在深圳設(shè)立流感疫苗廠,實(shí)現(xiàn)相關(guān)疫苗產(chǎn)品本地化市場(chǎng)。


默沙東與中國(guó)也有一段合作的佳話。1989年,該公司與中國(guó)代表團(tuán)簽署協(xié)議,將重組酵母乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓給中方,收取700萬(wàn)美元作為培訓(xùn)中方人員和支付美方參與者勞務(wù)的成本,此外不再收取專利費(fèi)和利潤(rùn)。1993年10月,北京生物制品研究所的重組酵母乙肝疫苗車間正式投產(chǎn)。9年之后,中國(guó)開(kāi)始為所有新生兒提供免費(fèi)的乙肝疫苗。


如今,中國(guó)疫苗行業(yè)在多大程度上依賴國(guó)外,尤其是這些國(guó)際疫苗大企業(yè)?武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)病毒學(xué)研究所副所長(zhǎng)楊占秋認(rèn)為,“談不上存在依賴,只是與國(guó)外疫苗企業(yè)的交流和合作十分廣泛”。他對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者表示,從整體上來(lái)看,中國(guó)疫苗行業(yè)在世界上屬于不錯(cuò)的水平,只是與其他國(guó)家相比,市場(chǎng)領(lǐng)域各有側(cè)重。由于人口基數(shù)龐大,所以中國(guó)疫苗行業(yè)在常見(jiàn)病、多發(fā)病領(lǐng)域更先進(jìn),但在宮頸癌等疫苗上,中國(guó)相關(guān)研究不算太多,相對(duì)落后。


耶魯大學(xué)全球健康政策與經(jīng)濟(jì)學(xué)助理教授陳希接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)說(shuō),中國(guó)的后期優(yōu)勢(shì)越來(lái)越多。中國(guó)近年來(lái)生物醫(yī)藥快速發(fā)展的一個(gè)重要原因是,上世紀(jì)90年代,在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的資助下,美國(guó)許多研究機(jī)構(gòu)招收了中國(guó)研究生,這些人中有不少后來(lái)都回國(guó)創(chuàng)業(yè),給中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了助力。


“實(shí)際上,許多國(guó)家不是不愿成立國(guó)際性疫苗企業(yè),而是他們拿不到世界衛(wèi)生組織的‘國(guó)際通行證’?!钡聡?guó)傳染病學(xué)者瓦爾朗德對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者說(shuō),中國(guó)年產(chǎn)疫苗達(dá)10億劑次,是全球最大的疫苗生產(chǎn)國(guó),擁有逾40家疫苗企業(yè),也是世界上擁有疫苗企業(yè)最多的國(guó)家之一。然而,中國(guó)只有屈指可數(shù)的公司獲得“國(guó)際通行證”,能令相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入聯(lián)合國(guó)疫苗采購(gòu)計(jì)劃,并向國(guó)際市場(chǎng)出口。


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陳希表示,如今全球疫苗產(chǎn)業(yè)是十分擁擠的,高校、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)和政府都參與其中。在該領(lǐng)域,美國(guó)的實(shí)力更強(qiáng),“全世界每年的新藥、新療法有大約60%來(lái)自美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)”。與美國(guó)相比,中國(guó)企業(yè)的創(chuàng)新能力有限,其中一個(gè)原因是美國(guó)中小企業(yè)在融資方面具有優(yōu)勢(shì),比如納斯達(dá)克能為中小科技創(chuàng)新股提供融資,而在中國(guó),資本市場(chǎng)目前還是更青睞大型企業(yè)。“疫苗行業(yè)最重要的就是產(chǎn)品研發(fā),中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)資金比例遠(yuǎn)低于美國(guó)企業(yè),因此很多公司研制動(dòng)力不足?!标愊Uf(shuō),不過(guò)資本市場(chǎng)是一種累積的優(yōu)勢(shì),不是一個(gè)國(guó)家想建立就能立刻建成的。


陳希告訴記者,美國(guó)藥企研發(fā)資金多的原因還在于其醫(yī)療保險(xiǎn)制度安排,比如藥品價(jià)格有一部分是由美國(guó)商業(yè)保險(xiǎn)市場(chǎng)承擔(dān),政府對(duì)價(jià)格監(jiān)管不是很嚴(yán)格,這導(dǎo)致藥企有較高的利潤(rùn)轉(zhuǎn)化為研發(fā)經(jīng)費(fèi)。


楊占秋說(shuō),疫苗生產(chǎn)需要龐大的產(chǎn)量和制造能力,而且與藥品具有競(jìng)爭(zhēng)性與營(yíng)利性不同的是,疫苗大多具有“公益屬性”,“營(yíng)利不是主要目的,因此小企業(yè)較少涉足”。CNBC日前援引一名分析師的話說(shuō),疫苗是一項(xiàng)長(zhǎng)期資產(chǎn),行業(yè)門檻高,價(jià)格穩(wěn)定或能持續(xù)上漲,在大多數(shù)時(shí)候競(jìng)爭(zhēng)性有限,而且不具有“專利懸崖”(一個(gè)專利保護(hù)到期后,企業(yè)依靠專利保護(hù)獲得的銷售額和利潤(rùn)就會(huì)一落千丈——編者注)。


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葛蘭素史克

葛蘭素史克(GSK),以研發(fā)為基礎(chǔ)的藥品和保健品公司,年產(chǎn)藥品40億盒,產(chǎn)品遍及全球市場(chǎng)。葛蘭素史克由葛蘭素威康和史克必成合并而成,于2000年12月成立。

兩家公司的歷史均可追溯至19世紀(jì)中葉,各自在一個(gè)多世紀(jì)的不斷創(chuàng)新和數(shù)次合并中,在醫(yī)藥領(lǐng)域都確立了世界級(jí)的領(lǐng)先地位。葛蘭素史克公司在抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸和胃腸道/代謝四大醫(yī)療領(lǐng)域代表當(dāng)今世界的最高水平,在疫苗領(lǐng)域和抗腫瘤藥物方面也雄居行業(yè)榜首。此外,公司在消費(fèi)保健領(lǐng)域也居世界領(lǐng)先地位,主要產(chǎn)品包括非處方藥、口腔護(hù)理品和營(yíng)養(yǎng)保健飲料。


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賽諾菲

賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康企業(yè),以患者需求為本,研究、開(kāi)發(fā)并推廣創(chuàng)新的治療方案。賽諾菲的主要業(yè)務(wù)涵蓋三個(gè)領(lǐng)域:制藥、人用疫苗和動(dòng)物保健。2014年,賽諾菲凈銷售額達(dá)337.70億歐元。

賽諾菲一直以來(lái)秉承對(duì)中國(guó)的承諾。1982年,賽諾菲在中國(guó)開(kāi)設(shè)辦事處,躋身首批進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)。賽諾菲目前在中國(guó)擁有逾9,000名員工? ,是國(guó)內(nèi)增長(zhǎng)最快的醫(yī)藥健康企業(yè)之一。賽諾菲在中國(guó)的總部位于上海,并在北京、天津、沈陽(yáng)、濟(jì)南、上海、杭州、南京、武漢、成都、廣州和烏魯木齊共設(shè)11家區(qū)域辦事處。


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