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激動(dòng)!國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗實(shí)物首次亮相 預(yù)計(jì)年底上市

日期: 2020-09-06
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2020-9-6? ?青野天潤(rùn)


2020-09-06 來(lái)源:前瞻網(wǎng)


國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗實(shí)物首次亮相吸引眾多眼球。近期,國(guó)產(chǎn)新冠疫苗近期獲得迅猛突破。而作為當(dāng)中的一只“潛力股”,國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗從一開始的研發(fā),到進(jìn)入III期臨床,再到上個(gè)月中期結(jié)果公布,只用了短短幾個(gè)月時(shí)間。


據(jù)中國(guó)生物CNBG官方發(fā)布,在9月5日-9月9日于北京舉辦的2020年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)上,國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗實(shí)物首次亮相,更多抗疫成果首次展出。


  參展的兩款新冠滅活疫苗目前均已進(jìn)入最后的Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,正在阿聯(lián)酋、巴林、秘魯、摩洛哥、阿根廷等國(guó)家和地區(qū)緊鑼密鼓地展開。入組接種5萬(wàn)人、樣本人群現(xiàn)已覆蓋115個(gè)國(guó)家,各方面進(jìn)展均全球領(lǐng)先。


此前,中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司黨委書記、董事長(zhǎng)劉敬楨表示,國(guó)際臨床三期試驗(yàn)結(jié)束后,滅活疫苗就可以進(jìn)入審批環(huán)節(jié),預(yù)計(jì)今年12月底能夠上市。預(yù)計(jì)北京生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)1.2億劑,武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)1億劑。


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激動(dòng)!國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗實(shí)物首次亮相 預(yù)計(jì)年底上市



探訪國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間:生產(chǎn)一支需 40 天


2020-09-06 來(lái)源:IT之家綜合報(bào)道


在9月5日-9月9日于北京舉辦的2020年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)上,國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗實(shí)物首次亮相,更多抗疫成果首次展出。


據(jù)環(huán)球時(shí)報(bào)報(bào)道,參展的兩款新冠滅活疫苗目前均已進(jìn)入最后的Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,正在阿聯(lián)酋、巴林、秘魯、摩洛哥、阿根廷等國(guó)家和地區(qū)緊鑼密鼓地展開。入組接種5萬(wàn)人、樣本人群現(xiàn)已覆蓋115個(gè)國(guó)家,各方面進(jìn)展均全球領(lǐng)先。


據(jù)CGTN報(bào)道,探訪了新冠疫苗生產(chǎn)車間,并帶來(lái)了車間的相關(guān)照片,IT之家獲悉,這款新冠疫苗生產(chǎn)一支需要40天時(shí)間。CGTN報(bào)道稱,疫苗實(shí)驗(yàn)從6月30日開始在這里進(jìn)行,從毒株培育到疫苗包裝都在這里進(jìn)行??婆d集團(tuán)表示,這臺(tái)設(shè)備疫苗年產(chǎn)量可達(dá)3億劑,由科興公司研發(fā)的新冠疫苗7月份進(jìn)入了三期臨床實(shí)驗(yàn)??婆d表示,臨床一二期試驗(yàn)均顯示疫苗可靠有效,無(wú)明顯副作用??婆d建造了2萬(wàn)平米的廠房,為疫苗量產(chǎn)做好準(zhǔn)備。


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激動(dòng)!國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗實(shí)物首次亮相 預(yù)計(jì)年底上市



三個(gè)新冠滅活疫苗預(yù)計(jì)最快年底上市


2020-09-06 來(lái)源:新京報(bào)


國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗預(yù)計(jì)年底上市


均已進(jìn)入Ⅲ期臨床階段;兩家企業(yè)三個(gè)疫苗年生產(chǎn)能力預(yù)計(jì)可達(dá)6億劑


在服貿(mào)會(huì)公共衛(wèi)生防疫專題展區(qū),兩家企業(yè)展出了三個(gè)新冠肺炎滅活疫苗。據(jù)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,三個(gè)疫苗均已進(jìn)入Ⅲ期臨床階段,如果試驗(yàn)順利年底可上市,三個(gè)疫苗累計(jì)生產(chǎn)能力預(yù)計(jì)可達(dá)6億劑。


中國(guó)生物


兩款新冠滅活疫苗已入組接種5萬(wàn)人


在國(guó)藥集團(tuán)展位,新冠病毒核酸分子檢測(cè)試劑、新冠滅活疫苗等產(chǎn)品也悉數(shù)亮相,其中,兩款新冠滅活疫苗均已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。


國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物營(yíng)銷中心副總經(jīng)理羅林云介紹,中國(guó)生物目前生產(chǎn)的新冠滅活疫苗有兩個(gè)品規(guī),一款由武漢生物制品研究所生產(chǎn),另一款由北京生物制品研究所生產(chǎn)。


目前,兩款新冠滅活疫苗均已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn),試驗(yàn)正在阿聯(lián)酋、巴林、秘魯、摩洛哥、阿根廷等國(guó)家和地區(qū)展開,已入組接種達(dá)5萬(wàn)人、樣本人群覆蓋115個(gè)國(guó)別,各方面進(jìn)展均全球領(lǐng)先。


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激動(dòng)!國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗實(shí)物首次亮相 預(yù)計(jì)年底上市



產(chǎn)能方面,據(jù)介紹,中國(guó)生物在北京和武漢兩個(gè)生物制品研究所分別建設(shè)了高等級(jí)的新冠疫苗生產(chǎn)車間,兩個(gè)車間年合計(jì)產(chǎn)能可達(dá)3億劑。


此前,今年7月22日,我國(guó)已正式啟動(dòng)新冠疫苗的緊急使用。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已經(jīng)率先獲批緊急使用。在中國(guó)以外,這兩款疫苗已收到十幾個(gè)國(guó)家的臨床試驗(yàn)批件。


“目前主要看三期臨床結(jié)果?!绷_林云表示,如果試驗(yàn)順利,新冠滅活疫苗將在今年年底正式上市。


世界各地流行的新冠病毒毒株不同,疫苗是否對(duì)所有地區(qū)的病毒都有效?中國(guó)生物有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,科研人員一直在研究,從目前數(shù)據(jù)看,國(guó)內(nèi)北京新發(fā)地、新疆的毒株及歐洲等地的毒株,疫苗都能覆蓋掉,有效性很好。


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激動(dòng)!國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗實(shí)物首次亮相 預(yù)計(jì)年底上市



科興生物


百天完成生產(chǎn)設(shè)施建設(shè) 年產(chǎn)能超3億劑


在科興控股生物技術(shù)有限公司的展位上,也展出了新型冠狀病毒滅活疫苗——“克爾來(lái)?!?。


在展位上,展示了兩種包裝形式的“克爾來(lái)福”疫苗,西林瓶包裝和預(yù)充注射器包裝。企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,預(yù)充注射器包裝使用便捷,但運(yùn)輸成本較高;西林瓶包裝提升空間效率,節(jié)省運(yùn)輸成本,更經(jīng)濟(jì)實(shí)用。


據(jù)介紹,北京科興中維生物技術(shù)有限公司于今年1月28日正式啟動(dòng)名為“克冠行動(dòng)”的新型冠狀病毒疫苗研制項(xiàng)目,在聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制和北京市委市政府的支持下,聯(lián)合多家合作單位全力推進(jìn)疫苗研制工作。盲試結(jié)果顯示,疫苗具有良好的安全性;目前公司正與多個(gè)國(guó)家的合作伙伴積極推進(jìn)III期臨床研究,預(yù)計(jì)試驗(yàn)順利的話年底即可上市。


科興控股生物技術(shù)有限公司是一家總部位于北京的生物高新技術(shù)企業(yè),目前在納斯達(dá)克全球精選市場(chǎng)上市??婆d生物官方網(wǎng)站介紹,該公司曾生產(chǎn)中國(guó)第一支甲肝滅活疫苗、第一支大流行流感疫苗及首支不含防腐劑的國(guó)產(chǎn)流感病毒裂解疫苗,還曾研制出全球第一支SARS冠狀病毒滅活疫苗(完成I期臨床研究)。


北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來(lái)福Ⅲ期臨床研究目前在巴西、印度尼西亞等多個(gè)國(guó)家穩(wěn)步推進(jìn),疫苗產(chǎn)業(yè)化建設(shè)也已完成。


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激動(dòng)!國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗實(shí)物首次亮相 預(yù)計(jì)年底上市



科興控股官方微博曾發(fā)布信息稱,科興中維生物技術(shù)有限公司今年3月底啟動(dòng)新冠滅活疫苗產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目,各級(jí)政府全力協(xié)調(diào)支持,設(shè)備廠商通力保障供應(yīng),建設(shè)施工單位夜以繼日連續(xù)攻堅(jiān),實(shí)現(xiàn)了新冠疫苗克爾來(lái)福生產(chǎn)基地“無(wú)條件入場(chǎng),25天完成前期施工手續(xù),100天完成生產(chǎn)車間及其附屬設(shè)施建設(shè)”。


此次服貿(mào)會(huì)前,科興控股生物曾通過(guò)媒體發(fā)布消息,“克爾來(lái)?!睂⒃诜Q(mào)會(huì)參展,產(chǎn)能方面,經(jīng)過(guò)持續(xù)攻堅(jiān)建設(shè),目前克爾來(lái)福生產(chǎn)基地已形成年產(chǎn)3億劑以上的產(chǎn)能。


世界各地流行的新冠病毒毒株不同,疫苗是否對(duì)所有地區(qū)的病毒都有效?今年8月下旬,科興控股董事長(zhǎng)尹衛(wèi)東接受媒體采訪時(shí)曾表示,科興曾獲得20多株病毒,序列不同,有來(lái)自美國(guó)、歐洲、中東地區(qū)等,用疫苗免疫的血清,與這些病毒進(jìn)行中和,發(fā)現(xiàn)都能中和掉病毒,說(shuō)明新冠病毒血清型并沒(méi)有改變,可以推測(cè)疫苗在全球均可獲得保護(hù)。


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