? ? ?新冠疫苗重磅！英國批準(zhǔn)輝瑞疫苗緊急使用，鐘南山：3個(gè)月臨床試驗(yàn)結(jié)果遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠

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2020-12-02 來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合 作者：李孟林

據(jù)海外網(wǎng)報(bào)道，據(jù)英國政府官網(wǎng)2日消息，英國衛(wèi)生和社會(huì)保健部發(fā)言人稱，政府已接受藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管局的建議，批準(zhǔn)使用輝瑞和德國生物新技術(shù)公司（BioNTech）的新冠疫苗。該疫苗將從下周開始在全英國提供。

英國成全球首個(gè)批準(zhǔn)使用輝瑞疫苗的國家

輝瑞和BioNTech周二（12月1日）宣布， 其mRNA新冠疫苗BNT162b2已經(jīng)獲得英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管局的緊急使用臨時(shí)授權(quán)，將向英國的高風(fēng)險(xiǎn)人群優(yōu)先提供分配疫苗。

英國衛(wèi)生大臣馬特?漢考克表示，英國疫苗和免疫聯(lián)合委員會(huì)周三將公布哪些群體可以優(yōu)先接種疫苗，預(yù)計(jì)將包括醫(yī)護(hù)人員、老年人和臨床上極度脆弱的人群等。

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英國衛(wèi)生和社會(huì)保障部的一名發(fā)言人稱，緊急授權(quán)輝瑞/BioNTech疫苗這一決定基于藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管局的專家對(duì)該疫苗的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的全面分析，認(rèn)為其安全性、質(zhì)量和有效性符合嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。

輝瑞和BioNTech在6個(gè)國家約43500名受試者中的臨床試驗(yàn)顯示，該疫苗有效性高達(dá)95%，未見嚴(yán)重的副作用。

英國政府官網(wǎng)2日發(fā)布消息稱，輝瑞/BioNTech疫苗將從下周開始在全英國提供。此前，輝瑞和BioNTech已經(jīng)和英國政府簽訂合約，將在2020年和2021年向英國一共提供4000萬劑疫苗。

同日，每日經(jīng)濟(jì)新聞（微信號(hào)：nbdnews）記者也從BioNTech方面了解到，BioNTech與輝瑞已向歐洲藥品管理局提交新冠候選疫苗有條件上市許可申請(qǐng)，歐洲藥品管理局計(jì)劃于12月29日對(duì)這款新冠疫苗“發(fā)表意見”。據(jù)悉，美國食品和藥品監(jiān)管局對(duì)該疫苗的使用授權(quán)決定也將于12月公布。美國和歐盟此前分別訂購了1億劑和2億劑的輝瑞/BioNTech疫苗。

值得注意的是，輝瑞/BioNTech疫苗需要零下70度左右的儲(chǔ)存條件。對(duì)于外界十分關(guān)心的冷鏈運(yùn)送問題，輝瑞稱已經(jīng)開發(fā)出特別設(shè)計(jì)的控溫運(yùn)送裝置，在未開箱的情況下可以用干冰保持推薦溫度（-70°C ±10攝氏度）10天左右。開箱過后，則需要按每5天重新制冷一次，如此可以維持推薦溫度達(dá)30天。一旦解凍，疫苗玻璃瓶可以在普通冰箱條件（2-8攝氏度）里保存5天。鑒于目前對(duì)新冠疫苗的大規(guī)模需求，輝瑞預(yù)計(jì)任何地方的疫苗存儲(chǔ)都不會(huì)超過30天。

據(jù)證券時(shí)報(bào)?e公司，在11月27日召開的首屆中國衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)上，中國工程院院士鐘南山表示，Pfizer（輝瑞）和Moderna的3個(gè)月臨床試驗(yàn)結(jié)果遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。疫苗保護(hù)率不是唯一指標(biāo)。（注：輝瑞疫苗的三期臨床試驗(yàn)于7月27日開始，11月18日，輝瑞和BioNTech宣布結(jié)束了其新冠候選疫苗三期臨床研究）

針對(duì)目前關(guān)注度最高的疫苗，鐘南山指出，自然免疫不現(xiàn)實(shí)、不科學(xué)、不人道，而目前在臨床試驗(yàn)中的14種新冠疫苗當(dāng)中，中國的疫苗是扎扎實(shí)實(shí)往前走的。

“我們不會(huì)比已經(jīng)公布了一些三期結(jié)果的國外疫苗落后，目前Moderna和輝瑞的公布的結(jié)果中都有有效率和保護(hù)效率超過90%的數(shù)據(jù)，但這個(gè)數(shù)據(jù)只是其中一個(gè)指標(biāo)，是否是‘好疫苗’，我們還要考慮其他的因素?！?/span>

英格蘭將實(shí)施更為嚴(yán)格的疫情限制措施

根據(jù)英國衛(wèi)生與社會(huì)保障部公布的數(shù)據(jù)，截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月1日，英國24小時(shí)內(nèi)新增新冠肺炎確診病例13430例，累計(jì)確診1643086例；新增死亡603例，確診后28天內(nèi)死亡病例累計(jì)59051例。

據(jù)央視新聞，當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月1日，英國議會(huì)下院以291票贊成，78票反對(duì)的投票結(jié)果，支持對(duì)英格蘭實(shí)施更為嚴(yán)格的疫情限制措施。該措施將于12月2日00：01開始生效，接替目前實(shí)施的為期四周的“封城”措施。

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根據(jù)計(jì)劃，英格蘭將實(shí)施“加強(qiáng)版”三級(jí)新冠肺炎疫情警戒系統(tǒng)。一到三級(jí)分別對(duì)應(yīng)“中”“高”和“非常高”三種疫情警戒程度及相應(yīng)的防控措施。在疫情最嚴(yán)重的三級(jí)地區(qū)，相應(yīng)防疫措施包括酒吧、餐館和酒店必須關(guān)閉或只提供外賣服務(wù)，不住在一起的人不能在室內(nèi)及多數(shù)室外場(chǎng)合聚會(huì)等。

一位英國政府發(fā)言人表示對(duì)這一投票結(jié)果表示歡迎，稱這將“有助于維護(hù)過去一個(gè)月取得的成果，并使病毒得到控制”。目前，根據(jù)英國政府的規(guī)定，將有5500萬人處于二、三等級(jí)系統(tǒng)下。

英國政府曾于10月12日發(fā)布一套三級(jí)防疫體系，但不少官員及衛(wèi)生專家認(rèn)為當(dāng)時(shí)的體系“力度不夠”。自11月5日起，因新增新冠病例迅速增加，英國政府再次在英格蘭地區(qū)實(shí)行“封城”，為期4周。

不過，據(jù)新華網(wǎng)，英國首相鮑里斯?約翰遜曾表示，政府考慮在圣誕節(jié)期間短暫放寬防疫限制措施，具體方案將以后公布。

國產(chǎn)疫苗也取得顯著成功

目前，世界各國都在加緊新冠疫苗研發(fā)，除了輝瑞/BioNTech之外，我國的國產(chǎn)疫苗研發(fā)進(jìn)度也走在世界舞臺(tái)的前沿。

目前，中國已有5款新冠疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，分別來自國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所、國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術(shù)有限公司、康希諾生物股份有限公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究生物工程研究所、安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司。

中國疾控中心生物安全首席專家武桂珍接受央視采訪時(shí)曾表示，大概11月或者12月，普通人就可以接種新冠疫苗。

這也是業(yè)內(nèi)普遍預(yù)計(jì)的新冠疫苗上市時(shí)間。中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司黨委書記、董事長劉敬楨也表達(dá)過類似預(yù)判，國際臨床三期試驗(yàn)結(jié)束后，滅活疫苗就可以進(jìn)入審批環(huán)節(jié)，預(yù)計(jì)今年12月底能夠上市。

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11月25日，據(jù)新華財(cái)經(jīng)，中國國藥集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理石晟怡曾表示，國藥集團(tuán)已向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請(qǐng)。

11月18日，國藥集團(tuán)官方發(fā)布川觀新聞對(duì)劉敬楨的采訪，在采訪中，劉敬楨提到，在新冠疫苗的緊急使用方面，國藥集團(tuán)現(xiàn)在已經(jīng)在近百萬人上進(jìn)行使用，沒有接到一例嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告，只有個(gè)別的有一些輕微癥狀。?

此前的進(jìn)博會(huì)期間，劉敬楨曾在第三屆虹橋國際健康科技創(chuàng)新論壇上表示，目前為止，數(shù)十萬人緊急接種了國藥集團(tuán)旗下的新冠疫苗，沒有一例嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中注射疫苗后的離境人員，有5.6萬人，目前無一例感染。

美媒：中國疫苗將惠及發(fā)展中國家

據(jù)參考消息網(wǎng)援引美國消費(fèi)者新聞與商業(yè)頻道網(wǎng)站11月29日?qǐng)?bào)道，新加坡星展集團(tuán)研究部首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家和執(zhí)行董事泰穆爾?拜格在一份研究報(bào)告中說：“考慮到所需的量達(dá)到數(shù)十億支以及在獲得西方疫苗方面排名很靠后的風(fēng)險(xiǎn)，中國疫苗的吸引力是顯而易見的。”

報(bào)道稱，一旦西方疫苗獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)，采購疫苗的熱潮就會(huì)出現(xiàn)，而比較貧窮的國家可能會(huì)負(fù)擔(dān)不起。

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根據(jù)花旗銀行的數(shù)據(jù)，發(fā)達(dá)國家總共已經(jīng)得到了新冠疫苗總預(yù)訂量的85%。美國、英國、澳大利亞、加拿大、日本和歐盟國家已經(jīng)訂購了超過本國人口數(shù)量的供應(yīng)量。

拜格說，低成本和中方的意愿都增加了中國疫苗的吸引力。他說：“因此，（中國疫苗）很可能具有成本競(jìng)爭(zhēng)力，在物流方面更容易處理。”